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欧洲杯检验科通过ISO 15189医学实验室认可
信息来源: 盐城三院 | 2021年02月02日 | 访问次数:280次
 欧洲杯检验科通过ISO 15189医学实验室认可

 

2020年12月4日,欧洲杯检验科正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS颁发的ISO 15189医学实验室能力认可证书,成为盐城市首家、全国第488家获得CNAS认可的医学实验室。ISO 15189即《医学实验室质量和能力的要求》,是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据。

欧洲杯检验科自2019年10月1日质量管理体系全面启动以来,共编写前期准备类文件477个,各类支持性文件467个,经过半年多的运行,质量管理体系基本成熟,能够按照相关要求开展各项工作,并且建立了良好的自我监督机制,于2020年8月5日收到了CNAS现场评审的决定书。2020年9月20日—22日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)指派五位专家组对欧洲杯预测分析进行现场评审。

评审组专家通过听、看、查、问、考等形式,依据准则及相关法律法规等严格审查了实验室管理体系,全要素、全过程、全范围的了解血液、体液、生化、免疫、微生物、分子生物等亚专业,以及实验室信息系统和生物安全防护等质量管理体系运行。经过专家组为期三天紧张有序、严谨细致的审查,评审专家一致认为欧洲杯检验科质量管理体系和技术能够满足CNAS认可要求,评审组长万海英教授宣布欧洲杯检验科以优异的成绩顺利通过了ISO 15189现场监督评审。

此次ISO 15189现场评审的顺利通过,标志着欧洲杯检验科具备了ISO 15189开展检测的技术能力,能够为临床和患者提供可靠的检验报告,为今后与国际同行交流架起了桥梁。

 

 

 

 

 

 
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